美国斯坦福医学院开始对低龄儿童试验辉瑞新冠疫苗
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美国媒体当地时间15日报道称,斯坦福医学院的研究人员正在对2至5岁的儿童进行辉瑞疫苗试验。
《洛杉矶时报》报道称,斯坦福医学院从14日开始给2至5岁的儿童接种新冠疫苗。这些疫苗接种属于辉瑞公司针对儿童的三阶段疫苗试验中的第一阶段。辉瑞公司称,第一阶段的研究将有144名志愿者参加,第二阶段和第三阶段的研究将有多达4500名志愿者参加。
圣荷西《水星报》报道称,辉瑞公司针对儿童的第一阶段新冠疫苗试验将分别在5至11岁、2至5岁以及6个月至2岁三个不同的年龄组进行。辉瑞公司称,研究人员将首先测试10微克剂量的疫苗。如果这个剂量安全,便可进一步尝试20微克和30微克剂量。斯坦福大学负责这项试验的儿科传染病专家伊冯娜·马尔多纳多博士说,试验的第一阶段是为学龄前儿童确定安全剂量,而第二阶段和第三阶段将包括对疫苗效果的研究。
在辉瑞公司的这项低龄儿童新冠疫苗试验中,斯坦福医学院是全美5个试验点之一,也是美国西海岸唯一的试验点。《旧金山纪事报》报道称,辉瑞公司针对12岁以下人群的这项试验预计将于今年下半年发布结果。
美国儿科学会的数据显示,美国约有350万儿童感染了新冠肺炎,占全美病例总数的13.5%。根据加州的数据,加州近13%的确诊病例是17岁以下的人。
据美国疾病控制和预防中心的数据,约7600万美国人已经完成了新冠疫苗接种。但是,儿童仍然没有疫苗可用。今年3月,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇表示,在给儿童接种疫苗之前,美国不会实现群体免疫。
根据美国食品药品监督管理局的规定,接种辉瑞疫苗的最低年龄是16岁,超过18岁的人则可以使用莫德纳和强生公司的疫苗。辉瑞公司上个月宣布,在对12岁至15岁参与者的研究中,他们的新冠疫苗有效率为100%。该公司已请求美国食品药品监督管理局对紧急使用授权进行修改,以将青少年纳入可以接种疫苗的人群。
福奇说,如果对儿童的试验成功,那么今年秋天之前,年龄较大的青少年可能有资格接种疫苗,小学适龄儿童和幼儿可能要等到2022年初。
报道称,莫德纳公司此前已开始对最小6个月的婴儿进行新冠疫苗试验。
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