国家药品集采加速高价原研药出局

国家药品集采加速高价原研药出局变身米虫 锐观察 夏金彪 近日，第三批国家组织药品集中采购（以下简称“国家药品集采”）在上海开标并产生拟中选结果。此次采购共纳入56个品种，品种数量接近前两批之和，采购规模达到数百亿元，共有189

锐观察 夏金彪

近日，第三批国家组织药品集中采购（以下简称“国家药品集采”）在上海开标并产生拟中选结果。此次采购共纳入56个品种，品种数量接近前两批之和，采购规模达到数百亿元，共有189家企业参加，产生拟中选企业125家，拟中选药品品规191个，平均降价53%，最高降幅达95%。在拟中选名单中，大部分原研药因报价过高而未中选，被国内仿制药替代。

原研药是指性新药，为我国特有的概念，在国外并没有原研药的提法。按照法律规定，目前只有专利药和非专利药之分。而在我国，过了专利期的原研药由于历史的原因，曾一度享受“超国民待遇”，定价过高。

过高的原研药价格一直以来被认为是造成“看病贵”的源头之一。根据国家药品集采要求，投标药品必须是原研药和通过药品质量和疗效一致性评价的仿制药。这让患者使用的仿制药在质量和疗效上与原研药一致，通过仿制药与原研药之间的替代，进一步降低患者的用药负担。

从此次国家药品集采的结果来看，仅有3家跨国企业的原研药入围，分别是辉瑞的利奈唑胺片、卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦注射液，而阿斯利康的阿那曲唑、默沙东的地氯雷他定、罗氏的卡培他滨、礼来的奥氮平口崩片、GSK（葛兰素史克）的拉米夫定、诺华的来曲唑、辉瑞的舍曲林等原研药，均因报价过高而出局。

此次国家药品集采与前两次相比，最大可中选企业数量从原来的6家增加到8家，药企之间的竞争更加激烈，这也促使药价进一步下降。以糖尿病常用药二甲双胍口服常释剂型（0.5g）为例，过评企业数有17家，最终天方药业、北京万辉双鹤药业、石药集团等8家企业中标。其中，北京万辉双鹤药业的产品拟中选价格仅为0.78元，平均单片价格不到1毛钱。

国产仿制药的激烈竞争促使原研药需要降价70%以上，才能有中标的可能，即使中标后销量扩大也获利微薄，甚至无利可图。

根据跨国企业拜耳今年的半年报，拜唐苹全球销售额下降73.8%，因为在今年1月第二轮国家药品集采中，拜耳报出了每片0.18元的超低价，导致拜唐苹的销售额大幅下滑。与此同时，另一家跨国企业辉瑞的今年半年报显示，尽管在两次国家药品集采中，辉瑞的立普妥和络活喜均未中标，但是这两款药物的销售情况却逆势上涨。

业内人士认为，原研药在未中标而失去大部分医院市场的情况下，纷纷发力医院之外的零售市场销售，凭借品牌优势，也取得了不俗的业绩。

不过，需要指出的是，国家药品集采从扩面到扩品种，联合采购的规模不断扩大，正延伸到公立医院之外。从第二批国家药品集采的结果来看，目前，一些省份的药店已经开始跟进。这意味着高价原研药的医院之外的市场空间也将被压缩，原研药“一招鲜吃遍天”的现象将不复存在。

可以预见，今后，随着国家药品集采成为常态，高质量的国产仿制药将加速替代高价原研药，医保基金也将加速腾笼换鸟，节约的医保基金可支持更好的创新药，以满足患者需求，带动医药产业创新升级。